
國家藥品監督管理局批文
【本報訊】近日國家藥監局發文批准澳門科技大學協理副校長、藥學院院長朱依諄院士團隊的I類創新藥物(first-in-class)炔丙基半胱氨酸(ZYZ-802)臨床研究, 作為硫化氫研究領域的世界領先團隊,朱依諄院士團隊率先發現產生體內硫化氫的關鍵靶點-CSE,該靶點在2021年被Science評為10大藥物新靶點;基於硫化氫有效調節炎症和免疫,提出CSE作為炎症和免疫治療新靶點:自主篩選設計合成新型硫化氫供體炔丙基半胱氨酸,作為炎症和免疫的I類新藥 (國家新藥評審中心批准號:2025LP832)。該新靶點、新機制的小分子候選藥在全面提升抗炎及免疫調節功效的同時降低毒副作用,保證了臨床用藥的安全有效性。本創新藥是世界上第一次硫化氫供體進入臨床研究,臨床研究將由依諾科技(香港)有限公司和依諾醫藥(廣東)有限公司分別在香港和內地展開。

澳科大協理副校長、藥學院院長朱依諄講座教授(院士)
項目同時也是2024年中國第十三屆創新創業全國總決賽的冠軍專案, 該研究先後獲得國家重大新藥創制、國家重大基礎研究計劃、澳門科學技術發展基金和香港創新科技署等政府機構上億元的科研經費的支持,也是澳門學者的研究成果獲批第二個國家創新藥的臨床批文(第一個批文同為朱院士團隊項目), 為澳門多元化經濟發展, 尤其是生物醫藥發展奠定了良好的基礎。
|