【本報訊】2026世界傳統醫藥大會於2026年10月17日至18日在北京國家會議中心舉行，藥物監督管理局蔡炳祥局長應邀出席大會，並於傳統藥物監管與產業創新發展論壇以“夯實藥監體系建設，發揮內聯外通作用，助力中醫藥國際化”為題發表演講。

本次大會由北京市人民政府、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局共同主辦，世界衛生組織(WHO)聯合舉辦，主題為“科技賦能、融合發展：推動人人享有傳統醫藥”，吸引來自全球90多個國家和地區代表，以及國內外傳統醫藥領域的專家學者、政府官員和國際組織代表共數千人參加會議。

以監管科學推動傳統藥物全球協同與標準化

在傳統藥物監管與產業創新發展論壇上，國家藥品監督管理局楊勝副局長致辭時表示，國家藥監局持續深化改革，加快構建符合中藥特點的法規和監管體系。在堅持現代藥品監管基本要求的同時，充分考量傳統醫藥的屬性，制定了中藥註冊管理、中藥標準管理及中藥生產監督管理等專門規定，堅持全鏈條、全生命週期監管，並積極推進中藥智慧化製造和智慧監管協同發展。此外，亦積極參與國際藥典的制定工作。楊勝副局長提出四點倡議，包括強化安全監管，以高水平監管保障傳統藥物質量安全；深化監管協作，以標準協調促進傳統藥物國際交流；堅持守正，積極運用人工智慧、大資料等新技術新工具，發展藥物監管科學；加強智慧財產權知識保護，促進傳統醫藥文明交流。

強化監管與內聯外通 推動中醫藥高質量發展與國際化

澳門藥監局蔡炳祥局長應邀在傳統藥物監管與產業創新發展論壇上發表主題演講，他表示，傳統醫藥在全球健康體系中的作用日益受到重視，澳門結合自身實踐，從三方面推動中醫藥高質量發展和國際化：一是夯實藥監體系，實施《中藥藥事活動及中成藥註冊法》與《藥物臨床試驗質量管理規範》，進一步完善全鏈條監管和服務體系；二是強化“內聯”，將內地科研、臨床及產業資源與澳門制度及平台優勢連接，引入內地中藥醫院製劑到澳門臨床使用，以及推動“澳門註冊＋橫琴生產”模式，為中藥研發成果轉化及產業化創造條件；三是拓展“外通”，發揮“精準聯絡人”作用，對接葡語國家、東盟及“一帶一路”國家的藥監機構，助力中藥產品實現“走出去”與“走進去”。未來，澳門將持續發揮“內聯外通”作用，提升科學監管能力，為全球傳統醫藥發展與健康福祉貢獻澳門力量。

澳門藥監局蔡炳祥局長在傳統藥物監管與產業創新發展論壇上發表主題演講

出席傳統藥物監管與產業創新發展論壇的嘉賓還包括歐洲藥品管理局、美國食品藥品監督管理局、巴西國家衛生監督局、非洲藥監局、印尼藥監局、馬來西亞藥監局、香港衞生署、中國藥典委員會、歐洲藥典委員會、美國藥典委員會等代表，圍繞傳統藥國際註冊和標準協調、國際傳統藥標準的構建與監管策略、傳統藥上市後質量監管和藥物警戒等議題進行深入交流與討論。

2026世界傳統醫藥大會還宣佈成立全球傳統醫學聯盟，並發佈了多項重要成果文件，包括《傳統藥用植物資源保護與可持續利用北京倡議》、《人工智能賦能全球傳統醫學發展報告(2026)》，以及“新時代神農嘗百草”行動、“四大慢病”重大專項進展等內容。